ステラーラ（一般名：ウステキヌマブ）

潰瘍性大腸炎の主な原因物質の一つと考えられているインターロイキン（IL）の働きを抑える生物学的製剤です。症状がとても重く、強力なステロイド治療などでも効果がみられない場合や、症状が少し治まっても減量すると悪化するような場合に使用することがあります。初回は点滴注射で投与し、8週後の2回目からは維持を目的として皮下注射で投与します。

監修者：薬剤師　谷本かおり

効能・効果

人間の体には、細菌やウイルス、異物などから体を守るための免疫と呼ばれる防御システムがあります。免疫にはさまざまなサイトカインと呼ばれる生体物質が関わっていますが、ステラーラはその中のインターロイキンIL-12とIL-23の働きを抑えることで、免疫を抑制します。潰瘍性大腸炎は、免疫が過剰に働くことと関連があると考えられており、ウステキヌマブはその免疫を抑制することで炎症を抑え、治療効果を発揮します。

ステラーラの特徴

IL-12とIL-23に対して働く抗体を、バイオテクノロジーにより人工的に作製して医薬品にしたもので、生物学的製剤と呼ばれます。従来の化学的に合成される医薬品に比べると、標的に対して高精度で強力に働くことから、高い治療効果が期待できます。ステラーラの標的であるIL-12とIL-23は、免疫機能において重要な役割を担うサイトカインであり、感染防御や抗腫瘍作用に関わっています。このため、IL-12とIL-23の働きをステラーラで抑えている間は、感染症に特に注意する必要があります。また、点滴により体が薬に対し強く反応して全身状態が悪化する、重い副作用（インフュージョン・リアクション）が起きることがあるため、十分な対処ができる設備の整った医療施設での使用が推奨されています。

使用上の注意

• 使用の前には、悪化する恐れのある感染症にかかっていないかを調べます。
• 使用中は、感染症にかかりやすくなっているので注意が必要です。
• 使用期間は生ワクチンの接種はできません。
• ラテックスにアレルギーのある方は、皮下注射の注射針部分のカバーに天然ゴムが使われているため注意が必要です。
• 妊娠、授乳中または妊娠している可能性のある方は、医師に伝えて下さい。

併用禁忌・併用注意

他の生物学的製剤との併用は避けてください。

用法・用量

治療の初めに体重に応じた量を1回だけ点滴注射します。その8週間後に皮下注射し、それ以後は12週間の間隔で皮下注射を続けます。なお、投与の間隔が8週を超えると効果が弱まるようであれば、間隔を8週間まで短くすることがあります。投与間隔の短縮や、投与を継続するか否かは、患者さんの症状や病気の経過、副作用などを考慮して、医師により慎重に判断されます。

副作用

主な副作用として、頭痛、吐き気、のどの痛みなどかぜのような症状、発疹などが報告されています。これらの症状が出た場合には、担当の医師または薬剤師に相談してください。まれに下記のような症状があらわれますが、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。すぐに医師の診療を受けてください。

• 倦怠感、ふらつき、意識の低下、考えがまとまらない、ほてり、眼と口唇のまわりの腫れ、しゃがれ声、息苦しい、息切れ、動悸、じんましん 判断力の低下 [アナフィラキシー]
• かぜのような症状、倦怠感、発熱、嘔吐 [重篤な感染症]
• 発熱、寒気、吐き気、嘔吐、頭痛、発疹 [重篤なインフュージョン・リアクション]
• 倦怠感、長く続く咳や微熱 [結核の発症]
• 発熱、から咳、息苦しい、息切れ [間質性肺炎]