オンボー（一般名：ミリキズマブ）

潰瘍性大腸炎は大腸粘膜で原因不明の炎症が起こる疾患で、強い腹痛や血便などの症状が出る活動期と、病気の症状がおさまる寛解期を繰り返します。治療は複数のお薬を用いて行いますが、ステロイドや免疫調節剤などを用いても症状が残る場合や、繰り返し症状があらわれるような場合は、このお薬を使用することがあります。

監修者：薬剤師　谷本かおり

効能・効果

潰瘍性大腸炎の炎症を引き起こす原因物質の一つと考えられている、インターロイキン（IL）の働きを抑える生物学的製剤です。中等症～重症の潰瘍性大腸炎の症状を抑え（寛解導入療法）、症状の治まった状態を維持する（維持療法）目的で使用します。人体には、細菌やウイルス、異物などから体を守るための免疫と呼ばれる防御システムがあります。免疫にはさまざまなサイトカインと呼ばれる生体物質が関わっていますが、ミリキズマブはその中のIL-23の働きを抑えることで、免疫を抑制します。潰瘍性大腸炎は、免疫が過剰に働くことと関連があると考えられており、その免疫を抑制することで炎症を抑え、治療効果を発揮します。

オンボーの特徴

IL-23という生体物質に対して働く抗体を、バイオテクノロジーにより人工的に作製して医薬品にしたもので、生物学的製剤と呼ばれます。標的に対して高精度で強力に働くことから、高い治療効果が期待されています。オンボーの標的であるIL-23は、免疫機能において重要な役割を担うサイトカインの一つであり、感染防御などに関わっています。このため、IL-23の働きを抑えている間は感染症に特に注意する必要があります。また、生物学的製剤は点滴により体がお薬に対し強く反応して全身状態が悪化する、重い副作用（インフュージョン・リアクション）が起きることがあるため、十分な対処ができる設備の整った医療施設での使用が推奨されています。

使用上の注意

• 使用の前には、悪化する恐れのある感染症にかかっていないかを調べます。
• 使用中は、感染症にかかりやすくなっているので注意が必要です。
• 使用期間は生ワクチンの接種はできません。
• 妊娠、授乳中または妊娠している可能性のある方は、医師に伝えて下さい。
• 肝機能と関係のある成分の上昇が見られることがありますので、医師の指示のもと、定期的に血液検査を受けてください。

併用禁忌・併用注意

他の生物学的製剤またはヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤との併用は避けてください。

用法・用量

通常、成人には1回300mgを4週間隔で3回（初回、4週、8週）、点滴で静脈内に投与します。治療効果があらわれた場合はそれを維持する目的で、点滴による治療が終了した4週後から、1回200mgを4週間隔で皮下注射します。3回の点滴投与で効果が不十分であれば、さらに3回点滴投与による治療を追加することもあります。点滴での投与の追加や、このお薬による治療を継続するか否かは、患者さんの症状や病気の経過、副作用などを考慮して医師により慎重に判断されます。

副作用

このお薬を使用することで、頭痛、吐き気、のどの痛みなどのかぜのような症状、発疹、注射した部位の腫れなどが見られることがあります。 まれに下記のような症状があらわれることがあり、これは[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。このような症状に気づいたら、すぐに担当の医師または薬剤師に相談してください。

• 寒気、ふらつき、発汗、発熱、口唇の周りの腫れ、意識の低下、息苦しさ、かゆみ、じんましん、発疹[重篤な過敏症]
• 発熱、寒気、倦怠感[重篤な感染症]