スキリージ、中等症～重症の活動期クローン病に対する治療薬として承認取得

ニュース｜ 2022/10/11

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炎症に関わる物質「インターロイキン-23」を狙い撃ちする生物学的製剤

アッヴィ合同会社は9月26日、中等症～重症の成人クローン病患者さんに対する治療薬として、「スキリージ(R)点滴静注600mg」および「スキリージ(R)皮下注360mgオートドーザー」（以下、スキリージ）の製造販売承認を取得したと発表しました。

スキリージは、炎症に関わる物質である「インターロイキン-23（IL-23）」を選択的に阻害する生物学的製剤です。今回の承認は、中等症～重症の活動性クローン病患者さんを対象とした、複数の第3相国際共同試験のデータから得られた結果に基づいています。これらの試験において、スキリージを使用したグループは、寛解導入療法および維持療法のいずれにおいても、プラセボを使用したグループと比較して、内視鏡的改善および臨床的寛解の有意な改善を示したということです。