【欧州】アダリムマブのバイオシミラー「Hulio」、先発品ヒュミラと同じ適応症で承認へ 協和キリン富士フイルムバイオロジクスとマイランは、EMAのCHMPより、アダリムマブのバイオシミラー医薬品「Hulio」(開発番号:「FKB327」)に関する承認勧告を受領したこ… 2018/8/13 |ニュース
エンタイビオ、クローン病の適応追加を申請 武田薬品工業は、エンタイビオ(一般名:ベドリズマブ)について、中等症から重症の活動期のクローン病に対する治療薬として、厚生労働省に承認事項一部変更承認申請を行… 2018/7/20 |ニュース
自己免疫疾患アートプロジェクト「PERSPECTIVES」の作品募集を開始 アッヴィ合同会社は、自己免疫疾患の患者さんを対象とした「アッヴィ 自己免疫疾患 アートプロジェクト『PERSPECTIVES』」へのアート作品募集を開始しました。 2018/7/13 |ニュース
ファイザー初のバイオシミラーであるインフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」が承認取得 ファイザーは、インフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」(一般名:インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続3])が承認されたことを発表しまし… 2018/7/11 |ニュース
ステラーラ、国内での流通をヤンセンファーマから田辺三菱製薬に変更 田辺三菱製薬とヤンセンファーマは、ステラーラ(ウステキヌマブ)について、国内での流通経路をヤンセンファーマから田辺三菱製薬に変更する販売枠組み変更契約を締結し… 2018/7/2 |ニュース
日医工とあゆみ製薬のインフリキシマブBS、クローン病で「効果減弱時の用法・用量」の追加承認を取得 日医工とあゆみ製薬は、生物学的製剤「レミケード」(インフリキシマブ)のバイオシミラーであるインフリキシマブBSについて、クローン病と乾癬の治療で、効果が減弱した… 2018/6/27 |ニュース
IBDの発症にかかわる「遺伝子発現制御機構」の存在が判明 理化学研究所生命医科学研究センター基盤技術開発研究チームの桃沢幸秀チームリーダーら研究グループは、ゲノム解析と遺伝子発現量の変化を組み合わせた新たな解析手法を… 2018/6/22 |ニュース
東京医科歯科大学、「腸粘膜再生の臨床研究」報道を認めるも、準備段階と説明 IBDの治療・研究で広く知られる東京医科歯科大学は6月18日、「『腸粘膜再生の臨床研究』に関する報道をご覧になった方へ」と題したお知らせを公開しました。 2018/6/20 |ニュース
自己注射の手間と負担軽減を目的とした「ヒュミラ皮下注ペン」発売 アッヴィ合同会社とエーザイ株式会社、EAファーマ株式会社は、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」のオート・インジェクター製剤「ヒュミラ皮下注40mgペ… 2018/6/15 |ニュース
新しい治療法・診断法の開発を目的とする「免疫炎症性難病創薬コンソーシアム」設立 慶應義塾大学は5月30日、3アカデミア・3製薬企業による共同事業体「免疫炎症性難病創薬コンソーシアム」を設立し、共同研究をスタートさせたことを発表しました。 2018/6/13 |ニュース